《河南省职业卫生技术服务机构乙级资质认可办事指南》发布

  河南省职业卫生技术服务机构

  乙级资质认可办事指南

  一、办理事项

  河南省职业卫生技术服务机构乙级资质认可以及资质变更、增加业务范围、延续申请。

  二、法律依据

  (一)《中华人民共和国职业病防治法》。

  (二)《中华人民共和国行政许可法》。

  (三)《职业卫生技术服务机构管理办法》(国家卫生健康委员会令第4号)。

  (四)《国家卫生健康委办公厅关于贯彻落实职业卫生技术服务机构管理办法的通知》(国卫办职健发〔2021〕2号)。

  三、办理形式

  河南省政务服务平台网上办理(以下简称网上办理,https://login.hnzwfw.gov.cn)。

  四、受理对象

  在河南省范围内申请职业卫生技术服务机构乙级资质认可及资质变更、增加业务范围、延续的企事业法人单位。

  五、受理条件

  (一)能够独立承担民事责任。

  (二)有固定工作场所,实验室、档案室等场所的面积与所申请资质、业务范围相适应。

  (三)具有符合要求的实验室,具备与所申请资质、业务范围相适应的仪器设备。

  (四)有健全的内部管理制度和质量保证体系。

  (五)具有满足学历、专业、技术职称等要求的专业技术人员,专业技术人员不少于15名。

  (六)有专职技术负责人和质量控制负责人。专职技术负责人具有高级专业技术职称和3年以上职业卫生相关工作经验,或者中级专业技术职称和8年以上职业卫生相关工作经验。质量控制负责人具有高级专业技术职称和3年以上相关工作经验,或者中级专业技术职称和5年以上相关工作经验。

  (七)具有与所申请资质、业务范围相适应的检测、评价能力。

  (八)截至申请之日5年内无严重违法失信记录。

  (九)正常运行并可以供公众查询信息的网站。

  (十)法律、行政法规规定的其他条件。

  六、申请材料

  申请人根据申请类别,提交所需材料。申请材料的具体要求(见附录1)。

  (一)资质认可申请材料

  1.法定代表人或者主要负责人签署的《职业卫生技术服务机构资质申请表》(见附录2);

  2.法定代表人或者主要负责人签署的知悉承担职业卫生技术服务的法律责任、义务、权利和风险的承诺书(见附录3);

  3.营业执照或者其他法人资格证明(复印件);

  4.工作场所产权证明或者租赁合同(复印件);

  5.专业技术人员、专职技术负责人、质量控制负责人的名单及其技术职称证书、劳动关系证明(复印件);

  6.仪器设备清单、工作场所布局与面积示意图;

  7.在申请职业卫生技术服务业务范围内,能够证明具有相应业务能力的其他材料(详见附录1第二部分第八项)。

  (二)资质变更申请材料

  1.法定代表人(或主要负责人)签署的《职业卫生技术服务机构资质变更申请表》(见附录10);

  2.《职业卫生技术服务机构资质证书》正、副本(复印件);

  3.营业执照或者其他法人资格证明(复印件);

  4.实验室地址变更的,须按照资质认可申请所需材料第2~7项要求提交申请材料;

  5.申请变更机构名称、注册地址或法定代表人(或主要负责人),如没有发生单位类型、隶属关系、资质条件等重大变化,应提交书面承诺并加盖公章。

  (三)增加业务范围申请材料

  1.法定代表人(或主要负责人)签署的《职业卫生技术服务机构增加业务范围申请表》(见附录11);

  2.《职业卫生技术服务机构资质证书》正、副本(复印件);

  3.申请增加业务范围所涉及行业工程技术人员名单及其技术职称证书、劳动关系证明(复印件);

  4.申请增加业务范围所涉及的仪器设备清单及其购置凭证(复印件);

  5.申请增加业务范围所涉及的检测项目清单(按照附录1的要求);

  6.申请增加业务范围相关技术服务报告、原始记录和过程材料(申请增加的每项业务范围须提交至少两份检测报告和评价报告)。

  (四)资质延续申请材料

  1.法定代表人(或主要负责人)签署的《职业卫生技术服务机构资质延续申请表》(见附录12);

  2.法定代表人或者主要负责人签署的知悉承担职业卫生技术服务的法律责任、义务、权利和风险的承诺书(见附录3);

  3.《职业卫生技术服务机构资质证书》正、副本(复印件);

  4.营业执照或其他法人资格证明(复印件);

  5.工作场所产权证明或者租赁合同(复印件);

  6.专业技术人员、专职技术负责人、质量控制负责人的名单及其技术职称证书、劳动关系证明(复印件);

  7.仪器设备清单、工作场所布局与面积示意图;

  8.在申请职业卫生技术服务业务范围内,能够证明具有相应业务能力的其他材料(详见附录1第二部分第八项)。

  七、办理流程

  申请职业卫生技术服务机构资质,应当按照下列流程办理(见附录13)。

  (一)申请人网上提交申请材料,省卫生健康委自收到申请材料之日起5个工作日内作出是否受理的决定。对材料齐全,符合规定形式的,应当予以受理,并出具书面申请受理单(见附录4);对材料不齐全或者不符合规定形式的,在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容,出具申请材料补正通知单(见附录5);决定不予受理的,应当向申请人书面说明理由,并出具申请不予受理单(见附录6)。

  (二)省卫生健康委自决定受理资质申请之日起10个工作日内做出资质认可决定。

  (三)省卫生健康委在出具受理文书后1个工作日内将申请材料转交技术评审单位。技术评审单位不接收除省卫生健康委以外转交的申请材料。技术评审单位自收到申请材料之日起5个工作日内,完成申请材料的技术审查。申请材料符合条件的,由省卫生健康委随机抽取专家开展现场技术考核(单位名称、法定代表人和注册地址变更的除外),现场技术考核时间不超过10个工作日(不计入认可办理时限);不符合条件的,不开展现场技术考核。

  (三)省卫生健康委职业健康处根据技术评审单位报送的技术评审报告及结论,经综合审查并报委分管领导审定后,作出资质认可决定。决定认可的,自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发纸质资质证书,或由申请单位从河南省政务服务网站自行下载电子资质证书正、副本(样式见附录7、8)存档备查;决定不予认可的,向申请人说明理由,出具不予许可决定书(见附录9)。

  八、办理时限

  10个工作日(专家现场技术考核时间不计入办理时限)。

  九、收费标准

  不收费。

  十、咨询方式

  (一)河南省卫生健康委,咨询电话:0371-85961080。

  (二)河南省职业病防治研究院(技术评审单位),咨询电话:0371-66973210,0371-66964686。

  十一、工作时间

  周一至周五,法定节假日除外。夏季:上午08:00—12:00,下午15:00—18:00;冬季:上午08:00—12:00,下午14:30—17:30。

  十二、资质认可相关要求

  河南省职业卫生技术服务机构资质认可相关要求参见国家卫生健康委印发的《职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则》《现有职业卫生技术服务机构资质延续新旧业务范围转并表》《职业卫生技术服务机构专业技术人员能力考核评估大纲》。

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